Stabiliteitstesten

De eisen op het gebied van kwaliteit, kwantiteit en documentatievereisten voor stabiliteitstesten en -studies, als ook de kostendruk in het laboratorium en de logistiek nemen voortdurend toe. Alleen met behulp van IT-systemen kunt u deze uitdagingen succesvol het hoofd bieden.

lisa.lims Stability Testing biedt u speciale, geïntegreerde oplossingen voor het implementeren van uw processen. De richtlijnen van de Internationale Conferentie voor Harmonisatie (ICH-richtlijnen) voor stabiliteitstesten en aanvullende eisen voor gebruik in "gereguleerde" omgevingen (GxP, FDA) worden meegenomen in de architectuur en functionaliteit van lisa.lims Stabilty Testing.

Ruwe planning wordt uitgevoerd bij het maken van de studie en er wordt in de detailplanning rekening gehouden met de definitieve planning van de tests. Opslag- en logistieke processen worden in kaart gebracht met lisa.lims Stability Testing en de opslagcondities worden gedocumenteerd. Rapportage en evaluatie zijn gestandaardiseerd.